발암물질 고혈압치료제 1회에 한해 본인부담없이 교환

발암물질 고혈압치료제 1회에 한해 본인부담없이 교환

고령자에 대한 대책필요. 식약처 1문1답 통해 교환안내

지난 7월7일 식품의약품안전차가 발암물질작용 가능성이 있는 불순물이 검출된 고혈압 치료제 ‘발사르탄’의 판매를 중지한 후 9일까지 약 17만8536명의 환자가 해당 성분이 들어간 치료제를 먹은 것으로 알려졌다. 이는 전체 500만 고혈압 환자의 약 3%에 해당한다.

발사르탄이 들어간 약이 당초 219개 제품이라고 발표했지만 실제 포함된 약음 총 115개 제품인 것으로 확인됐다. 고혈압 약은 한 번에 한 달이나 두 달치를 처방받아 복용하는 경우가 많고 고령자들의 복용이 높아 각별한 주의가 요구되고 있다.

서울시 보건당국은 ‘고혈압 치료제 재처방 안내’를 통해 ‘의심되는 약제를 복용중인 시민들은 해당 의약품을 처방한 병원, 의원을 방문하여 상담, 처방 변경하긴 바란다. 부득이한 경우, 복용하는 의약품을 조제한 약국에 방문해도 된다.’고 설명했다.

종전에 처방 받은 병, 의원 방문시에는 ① 의료기관 방문 및 상담, 처방 변경 ② 변경된 처방전을 가지고 약국 방문 및 의약품 조제 요청을 할수 있다. 종전에 조제 받은 약국 방문시에는 이번 판매금지 조치대상에 해당하지 않는 의약품으로 조제를 요청할 수 있다.

보건복지부 역시 ‘발사르탄 성분 함유 의약품 관리기준’을 마련해 제약사, 요양기관, 소비자, 정부․보험자 간의 공정한 책임분배를 통해 관련 의약품 사용에 대한 소비자의 불안을 해소하고 국가의료체계의 조속한 안정을 도모한다고 밝혔다.

 

이성호 기자

gcinnews@gmail.com

보건복지부 제시 1문1답

Q1 : 어떤 의약품을 교환할 수 있나요?

A1 : 불순물 함유 우려 원료를 사용하여 급여중지된 발사르탄 성분 품목으로 식약처에서 최종 발표한 의약품입니다.

 

Q2 : 이미 복용한 의약품은 환불조치 되나요?

A2 : 복용한 후 남아있는 의약품에 대해서 교환만 가능합니다.

 

Q3 : 약을 안 가지고 가도 새로 받을 수 있나요?

A3 : 반드시 남아있는 약을 요양기관(약국이나 의원․병원)에 가져가야 교환할 수 있습니다.

 

Q4 : 어디에서 교환할 수 있나요?

A4 : 과거에 약을 직접 조제 받은 의원․병원, 약국에 가셔야 교환이 가능합니다.

 

Q5 : 교환 방법은 어떻게 되나요?

A5 :

① 종전 이용했던 의료기관에서 다시 처방을 받아 약국에서 조제를 받을 수 있습니다.

② 종전에 이용했던 약국에서 약사법 제26조 또는 제27조에 따라 동일 성분․함량․제형의 다른 품목으로 대체조제 받을 수 있습니다.

 

Q6 : 다른 품목으로 대체조제 또는 처방을 변경․수정하여 조제하는 경우 환자와의 약품비 계산은 어떻게 하나요?

A6 : 기본적으로 당초 처방받은 의약품과 같은 가격의 대체 의약품으로 조제하는 것이 원칙이기 때문에 별도의 환자부담금은 발생하지 않습니다.

- 다만, 요양기관의 부득이한 사정으로 당초 처방받은 의약품보다 비싼 가격의 의약품으로 조제하게 되는 경우에는 ① 추가적인 환자부담금은 발생하지 않고, ② 요양기관과 건강보험공단간 정산을 통해 조정하고자 합니다.

 

※ 요양급여 청구 등과 관련된 세부 사항은 지속적으로 검토, 추가할 예정입니다.

 

Q7 : 환자의 교환 후 요양기관-보험자-제약사 간 약품비 정산은 어떻게 하나요?

A7 : 다음과 같이 나누어 볼 수 있습니다.

- (요양기관-보험자 간) 요양기관이 별도 환수 요청은 하지 않고, 재처방 등에 대한 조제라는 내용(예> 비용명세서의 특정내역란에 발사르탄 관련임)을 기재하여 새로운 조제내역을 청구하면 공단은 공단부담금 정산 후 환수 또는 지급합니다.

- (요양기관-제약사 간) 요양기관에서 제약사에 반품을 요청하면 제약사는 요양기관에 약품비를 지급합니다.

 

※ 요양급여 청구 등과 관련된 세부 사항은 지속적으로 검토, 추가할 예정입니다.

 

Q8 : 이 기준은 건강보험에만 적용되는 것입니까?

A8 : 기본적으로 국민건강보험법령을 준용하는 다른 제도에도 모두 적용됩니다. 다만 구체적인 절차나 기준 등을 각 제도의 규정에 따라 달라질 수 있습니다.

발사르탄이 들어있는 115개 의약품

연번	구분	품목명	업체명
1	제조	뉴젠포지정10/160밀리그램	(주)뉴젠팜
2	제조	동구발사르탄정80mg(발사르탄)	(주)동구바이오제약
3	제조	듀얼엑스정10/160mg	(주)마더스제약
4	제조	듀얼엑스정5/160mg	(주)마더스제약
5	제조	듀얼엑스정5/80mg	(주)마더스제약
6	제조	디로탄플러스정	이연제약(주)
7	제조	디르탄정160밀리그램(발사르탄)	(주)셀트리온제약
8	제조	디르탄정80밀리그램(발사르탄)	(주)셀트리온제약
9	제조	디스포지정10/160mg	(주)다산제약
10	제조	디스포지정5/160mg	(주)다산제약
11	제조	디스포지정5/80mg	(주)다산제약
12	제조	디오디핀정10/160밀리그램	알리코제약(주)
13	제조	디오디핀정5/160밀리그램	알리코제약(주)
14	제조	디오르반정160mg(발사르탄)	알리코제약(주)
15	제조	디오르반정80mg(발사르탄)	알리코제약(주)
16	제조	디오탄플러스정	진양제약(주)
17	제조	메가포지정10/160밀리그램	(주)한독
18	제조	메가포지정5/160밀리그램	(주)한독
19	제조	메가포지정5/80밀리그램	(주)한독
20	제조	메디로텐정10/160밀리그램	(주)메디카코리아
21	제조	바라탄정160밀리그램(발사르탄)	하나제약(주)
22	제조	바라탄정80밀리그램(발사르탄)	하나제약(주)
23	제조	바르사핀정5/160mg	(주)파마킹
24	제조	바오탄정160밀리그램(발사르탄)	한국넬슨제약(주)
25	제조	바오탄정80밀리그램(발사르탄)	한국넬슨제약(주)
26	제조	바오탄플러스정80/12.5밀리그램	한국넬슨제약(주)
27	제조	발사르반정160mg(발사르탄)	한국휴텍스제약(주)
28	제조	발사르반정80mg(발사르탄)	한국휴텍스제약(주)
29	제조	발사오르정160밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)
30	제조	발사오르정40밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)
31	제조	발사오르정80밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)
32	제조	발사오르플러스정160/12.5밀리그램	한림제약(주)
33	제조	발사오르플러스정80/12.5밀리그램	한림제약(주)
34	제조	발산정80밀리그램(발사르탄)	유니메드제약(주)
35	제조	발살탄정80밀리그램(발사르탄)	한올바이오파마(주)
36	제조	발탄플러스정80/12.5밀리그램	동광제약(주)
37	제조	베스포지정10/160밀리그램	초당약품공업(주)
38	제조	베스포지정5/160밀리그램	초당약품공업(주)
39	제조	베스포지정5/80밀리그램	초당약품공업(주)
40	제조	사디반정80밀리그램(발사르탄)	아주약품(주)
41	제조	사르포지정5/160밀리그램	대우제약(주)
42	제조	사르포지정5/80밀리그램	대우제약(주)
43	제조	쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)	신일제약(주)
44	제조	쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)	신일제약(주)
45	제조	쎌렉탄플러스정	신일제약(주)
46	제조	씨르탄정80밀리그램(발사르탄)	(주)씨트리
47	제조	씨르탄플러스정	(주)씨트리
48	제조	아모르탄정5/80mg	(주)씨엠지제약
49	제조	안지오반플러스정80/12.5mg	(주)태준제약
50	제조	암디사르정10/160mg	건일제약(주)
51	제조	암디사르정5/160mg	건일제약(주)
52	제조	암디사르정5/80mg	건일제약(주)
53	제조	암바르탄정5/160mg	부광약품(주)
54	제조	암바르탄정5/80mg	부광약품(주)
55	제조	암발트정5/80밀리그램	동성제약(주)
56	제조	애니포지정10/160밀리그램	(주)종근당
57	제조	애니포지정5/160밀리그램	(주)종근당
58	제조	애니포지정5/80밀리그램	(주)종근당
59	제조	에이포지정5/80밀리그램	(주)한국피엠지제약
60	제조	엑스디핀정5/160밀리그램	한국프라임제약(주)
61	제조	엑스로빈정10/160mg	(주)씨티씨바이오
62	제조	엑스로빈정5/160mg	(주)씨티씨바이오
63	제조	엑스로빈정5/80mg	(주)씨티씨바이오
64	제조	엑스로탄정10/160밀리그램	(주)넥스팜코리아
65	제조	엑스로탄정5/160밀리그램	(주)넥스팜코리아
66	제조	엑스로탄정5/80밀리그램	(주)넥스팜코리아
67	제조	엑스패럴정10mg/160mg	에스케이케미칼(주)
68	제조	엑스패럴정5mg/160mg	에스케이케미칼(주)
69	제조	엑스패럴정5mg/80mg	에스케이케미칼(주)
70	제조	엑시비탄정5/80밀리그램	케이엠에스제약(주)
71	제조	엔피포지정5/80밀리그램	대한뉴팜(주)
72	제조	유유포지정10/160밀리그램	(주)유유제약
73	제조	유유포지정5/160밀리그램	(주)유유제약
74	제조	유유포지정5/80밀리그램	(주)유유제약
75	제조	이텍스발사르탄정80mg	(주)테라젠이텍스
76	제조	제이텐션정5/160mg	이니스트바이오제약(주)
77	제조	제이텐션정5/80mg	이니스트바이오제약(주)
78	제조	카덴자정10/160mg	삼익제약(주)
79	제조	카덴자정5/160mg	삼익제약(주)
80	제조	카덴자정5/80mg	삼익제약(주)
81	제조	카디포지정10/160mg	신일제약(주)
82	제조	카디포지정5/160mg	신일제약(주)
83	제조	카디포지정5/80mg	신일제약(주)
84	제조	코넥스정10/160mg	(주)바이넥스
85	제조	코넥스정5/160mg	(주)바이넥스
86	제조	코넥스정5/80mg	(주)바이넥스
87	제조	코디르탄정80/12.5밀리그램	(주)셀트리온제약
88	제조	코디사르정80/12.5mg	(주)파마킹
89	제조	코발사르정	국제약품(주)
90	제조	하이포지정10/160밀리그램	한국콜마(주)
91	제조	하이포지정5/160밀리그램	한국콜마(주)
92	제조	하이포지정5/80밀리그램	한국콜마(주)
93	제조	히포텐정	(주)동구바이오제약
94	제조	오스코반플러스정160/12.5밀리그램	(주)오스코리아제약
95	제조	오스코반플러스정80/12.5밀리그램	(주)오스코리아제약
96	제조	오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)	(주)오스코리아제약
97	제조	오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)	(주)오스코리아제약
98	제조	엑스핀정5/80밀리그램	(주)이든파마
99	제조	발사탄플러스정80/12.5밀리그램	(주)일화
100	제조	글로포지정10/160밀리그램	(주)한국글로벌제약
101	제조	브이반플러스정80.0/12.5밀리그램	광동제약(주)
102	제조	발데리드정160mg(발사르탄)	구주제약(주)
103	제조	발데리드정80mg(발사르탄)	구주제약(주)
104	제조	씨알비정10/160mg	구주제약(주)
105	제조	씨알비정5/160mg	구주제약(주)
106	제조	씨알비정5/80mg	구주제약(주)
107	제조	엠알포지정5/80밀리그램	미래제약(주)
108	제조	뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)	오스틴제약(주)
109	제조	디텐션정80밀리그램(발사르탄)	일성신약(주)
110	제조	엑스디텐션정10/160mg	일성신약(주)
111	제조	엑스디텐션정5/160mg	일성신약(주)
112	제조	엑스디텐션정5/80mg	일성신약(주)
113	제조	유니포지정5/160밀리그램	한국유니온제약(주)
114	제조	유니포지정5/80밀리그램	한국유니온제약(주)
115	제조	스타포지정5/80밀리그램	환인제약(주)